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YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1762-2020
  • 名称：
    单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
  • 英文名称：
    Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法，包括对金属胫骨托通过恒幅循环载荷实现疲劳试验的程序。
    本标准适用于内侧或外侧胫骨托。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 24176
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京蒙太因医疗器械有限公司 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
  • 主管部门：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    张述 赵丙辉 李文娇 王涛 闵玥 李铮 许志勇 曹守范 邢建硕 王翔 孟昱 李新宇 孔维平 陈彦峰
关联标准
  • YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
  • YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
  • YY 0290.8-2008 医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求
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