收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
Standard test method for cyclic fatigue of metal tibial tray components of unicondylar knee joint replacements
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
相关标准
相关部门
-
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
北京蒙太因医疗器械有限公司
嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司
-
提出部门：
国家药品监督管理局
-
归口单位：
1)
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
110/SC
-
主管部门：
1)
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
110/SC
相关人员
关联标准
-
GB/T 20407.3-2006
造口袋 第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定
-
YY/T 0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
-
GB/T 16930.2-2009
盲杖 技术条件
-
YY/T 0653-2008
血液分析仪
-
YY 0612-2007
一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
-
YY/T 0708-2009
医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
-
YY 0217.3-1995
口服液罐装轧盖机
-
YY/T 1524-2017
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）
-
YY/T 1602-2018
牙科学 根管预备机
-
YY/T 0606.15-2014
组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
-
YY 9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0902-2013
接触式远红外理疗设备
-
YY/T 9706.110-2021
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
-
YY/T 0141-1993
医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
-
YY 0788-2010
眼科仪器 微型角膜刀
-
YY/T 1482-2016
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
-
YY 0581-2005
输液用肝素帽
-
YY/T 1428-2016
脊柱植入物 相关术语
-
YY/T 0615.1-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
-
YY 0285.4-1999
一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
打开设置，点击
执行注册
