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YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道

Cardiovascular implants—Pulmonary valve conduit
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1758-2020
  • 名称:
    心血管植入物 肺动脉带瓣管道
  • 英文名称:
    Cardiovascular implants—Pulmonary valve conduit
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-09-27
  • 实施日期:
    2021-09-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了肺动脉带瓣管道的基本要求。
    本标准适用于矫正或重建右心室流出道的肺动脉带瓣管道。
    本标准不适用于同种异体和自体组织(自体移植)衍生的假体。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB/T 9969 GB 12279 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 YY/T 0313 YY/T 0466.1 YY 0500-2004 YY/T 0771.1 YY/T 0771.2 YY/T 0771.3 YY/T 1449.3-2016 YY/T 1564-2017 《中国人民共和国药典》2015年版四部
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    2) 110/SC 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC
  • 起草单位:
    中国食品药品检定研究院 北京佰仁医疗科技有限公司
相关人员
  • 起草人:
    刘丽 汤京龙 柯林楠 韩倩倩 吴嘉 金磊 邵安良 冯晓明 王春仁
关联标准
  • YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 0214-1995 药用中间体 乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)
  • YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
  • YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法
  • YY 0621-2008 牙科金属 烤瓷修复体系
  • YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
  • YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋
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  • YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
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