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YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究　第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1754.2-2020
  • 名称：
    医疗器械临床前动物研究　第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
  • 英文名称：
    Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1754的本部分规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。
    本部分适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.2
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械产品质量检验中心 济南磐升生物技术有限公司
  • 主管部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    韩倩倩 张平 王鸾鸾 刘增祥 王春仁 邢志青 李文婷
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