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YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线　体外水解后断裂强力试验方法

Absorbable surgical suture—Test method for breaking strength in vitro hydrolytic degradation
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1746-2020
  • 名称：
    可吸收性外科缝线　体外水解后断裂强力试验方法
  • 英文名称：
    Absorbable surgical suture—Test method for breaking strength in vitro hydrolytic degradation
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了可吸收性外科缝线（以下简称缝线)在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验方法。
    本标准适用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科缝线。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 淮阴医疗器械有限公司 江苏省医疗器械检验所
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
相关人员
  • 起草人：
    王凤才 邹凤平 高柏 胡煜雯 张延青 钱心依 陆广恒 时洋 张丽华
关联标准
  • YY 0205-1995 药用辅料 无水亚硫酸钠
  • GB/T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求
  • GB 3156-2006 OCu宫内节育器
  • YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究　第1部分：通用要求
  • GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
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