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YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第2部分：X射线计算机体层摄影设备

Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 2:X-ray equipment for computed tomography
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1708.2-2020
  • 名称：
    医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求　第2部分：X射线计算机体层摄影设备
  • 英文名称：
    Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 2:X-ray equipment for computed tomography
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
    本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件，本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关软件组件。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2312-1980 GB/T 10149 GB 18030 YY/T 1708.1-2020 ISO/IEC 10646 DICOM 3.0 GBK　汉字内码扩展规范
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 上海西门子医疗器械有限公司 辽宁省医疗器械检验检测院 上海联影医疗科技有限公司 航卫通用电气医疗系统有限公司 沈阳东软医疗系统有限公司
  • 归口单位：
    1) 10/SC 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC
相关人员
  • 起草人：
    邢占峰 李忠 王建军 杨鹏飞 黄翔宇 马锐兵
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