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YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定　第2部分：血液成分损伤评定

Compatibility determination of the transfusion sets with blood component—Part 2:Assessment of damage to blood component
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1631.2-2020
  • 名称：
    输血器与血液成分相容性测定　第2部分：血液成分损伤评定
  • 英文名称：
    Compatibility determination of the transfusion sets with blood component—Part 2:Assessment of damage to blood component
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1631的本部分规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分（红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆）损伤的评定方法。
    本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 18469 YY 0329-2009 YY/T 1286.2-2016
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国医学科学院输血研究所 山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    王红 乔春霞 钟锐 赵增琳 许铭 周雅茹
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