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YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法

Medical gloves for single use—Part 7:Test method for the immunological measurement of antigenic protein
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0616.7-2020
  • 名称:
    一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
  • 英文名称:
    Medical gloves for single use—Part 7:Test method for the immunological measurement of antigenic protein
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-09-27
  • 实施日期:
    2021-09-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    暂无
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的免疫学测定的试验原理、仪器、试剂和耗材、测定方法和试验报告。
    本部分适用于一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的定量测定。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.1 GB/T 16886.20
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 山东大学
相关人员
  • 起草人:
    刘佳 张建 孙晓霞 韩秋菊 盖潇潇 屈秋锦
关联标准
  • GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
  • SN/T 1095-2002 进口医用内窥镜性能检验规程
  • YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液
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