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YY/T 0342-2020 外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定

Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0342-2020
  • 名称：
    外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Determination of bending strength and stiffness of bone plates
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。
    本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。
    本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0342-2002
  • 采用标准：
    ISO 9585:1990 《外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市富乐科技开发有限公司 山东威高骨科材料股份有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人：
    张路 王涛 孙嘉怿 吴静 鲁成林 黄文祥 仇万裕 李洪艳
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