• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0285.6-2020 血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0285.6-2020 血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置

Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0285.6-2020
  • 名称：
    血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置
  • 英文名称：
    Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2021-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    暂无
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。
    注1:已知皮下植入式给药装置还被用于非血管内的适应症，例如经腹膜内、鞘内和硬膜外进入。基于风险评定，仅适用于非血管内应用的植入式给药装置可参照采用本部分。鼓励所有非血管内应用的皮下植入式给药装置执行本部分的要求。
    本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。
    注2: 植入式给药装置专用针的要求参见YY 0881。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 6682 GB/T 14233.1-2008 GB 15810 YY 0285.1-2017 YY 0285.3-2017 YY 0334-2002 《中华人民共和国药典》2015年版
  • 采用标准：
    ISO 10555-6:2015 《血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分:皮下植入式给药装置》 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 巴德医疗科技(上海)有限公司 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
  • 归口单位：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 主管部门：
    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
相关人员
  • 起草人：
    万敏 刘斌 陈方 熊武 洪梅 刘栋 刘万宗 孙令骁
关联标准
  • YY/T 0771.1—2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
  • YY/T 0864-2011 医用内窥镜　内窥镜功能供给装置　液体膨腔泵
  • YY 0068-1992 医用硬管内窥镜通用技术条件
  • YY 0206-1995 药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
  • YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
  • YY 0304-1998 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
  • YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法
  • YY 0215.1-1995 电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
  • YY 0066-1992 眼科光学仪器名词术语
  • YY/T 1014-2013 牙探针
  • YY/T 1753-2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南
  • YY/T 0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式
  • YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
  • YY 0255-1997 空心胶囊自动生产线
  • YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
  • YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
  • YY/T 0823-2020 牙科学　氟化物防龋材料
  • YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
  • YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头
  • YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
用户分享资源

YY/T 0285.6-2020 血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下...

Intravascular catheters—Sterile and sing... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0285.6-2020 血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com