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GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 29790-2020
  • 名称:
    即时检验 质量和能力的要求
  • 英文名称:
    Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-11-19
  • 实施日期:
    2021-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《标准化工作导则 第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输(03) 质量(03.120) 质量管理和质量保证(03.120.10) 】、
    医药卫生技术(11) 实验室医学(11.100)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
    本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可适用。
    注: 需考虑地方、区域及国家法规。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 29790-2013
  • 引用标准:
    GB/T 22576.1-2018
  • 采用标准:
    ISO 22870:2016 即时检验 质量和能力的要求 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 中国合格评定国家认可中心 中国人民解放军总医院第二医学中心 首都医科大学附属北京天坛医院 浙江大学医学院附属第一医院
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
暂无
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