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GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 29790-2020
  • 名称：
    即时检验 质量和能力的要求
  • 英文名称：
    Point-of-care testing(POCT)—Requirements for quality and competence
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-11-19
  • 实施日期：
    2021-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03） 质量（03.120） 质量管理和质量保证（03.120.10） 】、
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
    本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。
    注： 需考虑地方、区域及国家法规。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 29790-2013
  • 引用标准：
    GB/T 22576.1-2018
  • 采用标准：
    ISO 22870:2016 即时检验 质量和能力的要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中国合格评定国家认可中心 中国人民解放军总医院第二医学中心 首都医科大学附属北京天坛医院 浙江大学医学院附属第一医院
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
暂无
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