GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
标准号：
GB/T 19703-2020
名称：
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
英文名称：
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
状态：
现行
类型：
国家标准
性质：
推荐性
发布日期：
2020-11-19
实施日期：
2021-12-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【关于批准发布《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
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分类信息
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
】
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
行标分类：
暂无
前言：
暂无
适用范围：
本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415—2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质，包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
引用标准：
暂无
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