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YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪

High-throughput gene sequencer
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1723-2020
  • 名称:
    高通量基因测序仪
  • 英文名称:
    High-throughput gene sequencer
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-06-30
  • 实施日期:
    2021-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。
    本标准不适用于桑格(Sanger)测序为主要技术原理的基因测序仪。
    本标准不适用于全内反射显微镜、生物纳米孔、固态纳米孔技术等为主要技术原理的单分子测序的高通量基因测序仪。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 191 GB 4793.1 GB 4793.9 GB/T 14710 GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 GB/T 29791.3 YY 0648
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 中国食品药品检定研究院 深圳华大智造科技有限公司 广州市达瑞生物技术股份有限公司 东莞博奥木华基因科技有限公司 天津诺禾致源生物信息科技有限公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人:
    黄杰 蒋慧 吴英松 李达 黄铨飞 邹浩 张建光 刘三阳 张素芳 曲守方 于婷
关联标准
  • YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
  • YY/T 1467-2016 医用包扎敷料 救护绷带
  • YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
  • GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
  • YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料
  • YY/T 1021.1-2022 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求
  • GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  • YY/T 1203-2013 钠测定试剂盒(酶法)
  • YY 0020-1990 高速旋转式压片机
  • YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型
  • YY 0075-1992 泪道探针
  • YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
  • YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
  • YY 0053-1991 空心纤维透析器
  • YY 0322-2000 高频电灼治疗仪
  • YY/T 0905.1-2016 牙科学 场地设备 第1部分:吸引系统
  • YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  • MZ/T 152—2020 康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件
  • YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
  • YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
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