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YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Prealbumin testing kit (immune turbidity method)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1722-2020
  • 名称：
    前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
  • 英文名称：
    Prealbumin testing kit (immune turbidity method)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于免疫比浊法对人类血清或血浆中的前白蛋白进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    本标准不适用于干化学方法的前白蛋白测定试剂盒。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 29791.2
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 北京九强生物技术股份有限公司 上海市临床检验中心 德赛诊断系统(上海)有限公司 北京利德曼生化股份有限公司 英科新创(厦门)科技有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    陈阳 李正 唐立萍 邹艳芳 黄斌 任轶昆 王丽霞
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