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YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定

Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1709-2020
  • 名称：
    体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
  • 英文名称：
    Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 实验室医学（11.100） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用化验设备（C44） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
    本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 21415
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 北京利德曼生化股份有限公司 中生北控生物科技股份有限公司 上海复星长征医学科学有限公司 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 希森美康医用电子(上海)有限公司 四川新健康成生物股份有限公司
  • 发布部门：
    国家药品监督管理局
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    蒋琳 金惠红 康娟 刘春龙 苏静 杨溢 崔骏
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