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YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器

Single-use cardioplegia delivery system
基本信息
  • 标准号：
    YY 0485-2020
  • 名称：
    一次性使用心脏停跳液灌注器
  • 英文名称：
    Single-use cardioplegia delivery system
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-06-30
  • 实施日期：
    2021-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。
    本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0485-2011
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB 18278.1 GB 18279.1 GB 18280.1 GB 19335-2003 YY/T 0149-2006 YY/T 0681.1 中华人民共和国药典
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    广东省医疗器械质量监督检验所 山东威高新生医疗器械有限公司 宁波菲拉尔医疗用品有限公司
  • 归口单位：
    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
相关人员
  • 起草人：
    何晓帆 许朝生 徐苏华 梁泽鑫 熊伟 王毅 孔建明
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