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GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1: Conventional containers
基本信息
  • 标准号：
    GB 14232.1-2020
  • 名称：
    人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
  • 英文名称：
    Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1: Conventional containers
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-07-23
  • 实施日期：
    2022-02-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《啤酒瓶》等13项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管（可选），用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 14232.1-2004
  • 引用标准：
    GB/T 6682 GB 8369.1 GB/T 14232.2 GB 14232.3 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16886.1 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 YY/T 0466.1 中华人民共和国药典
  • 采用标准：
    ISO 3826-1：2013 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东中保康医疗器具有限公司 上海输血技术有限公司 四川南格尔生物科技有限公司
相关人员
暂无
关联标准