• 当前位置：
    首页 规范标准 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
收藏到云盘
纠错反馈

GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
基本信息
  • 标准号：
    GB 8369.2-2020
  • 名称：
    一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
  • 英文名称：
    Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-11-17
  • 实施日期：
    2022-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 8369的本部分规定了能产生200 kPa(2 bar)及以下压力的输血设备用的一次性使用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。
    本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉注射器具配合使用的压力输血设备用输血器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 6682-2008 GB 8369.1 GB 14232.1-2020 GB/T 14232.2 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2 GB/T 16886.1 GB/T 25915.1 YY/T 0466.1 YY/T 1288 ISO 80369-7:2016
  • 采用标准：
    ISO 1135-5:2015 医用输血器具 第5部分：一次性使用输血器 压力输血设备用 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省医疗器械产品质量检验中心 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
  • YY/T 0295.1-1997 医用镊通用技术条件
  • YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法　第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
  • YY 0029-1990 一次性使用输血器用血液过滤网
  • YY/T 0173.9-1994 手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄
  • YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
  • YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
  • YY/T 0043-2016 医用缝合针
  • YY/T 0173.10-1994 手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉
  • YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
  • YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
  • YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
  • YY/T 0176.7-1997 组织剪
  • YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
  • YY/T 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件
  • YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
  • YY 0332-2002 植入式给药装置
  • YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件
  • YY 0581-2005 输液用肝素帽
  • GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
用户分享资源

GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

Transfusion sets for single use—Part 2: ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com