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YY/T 1676-2020 超声内窥镜

Ultrasound endoscope
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1676-2020
  • 名称:
    超声内窥镜
  • 英文名称:
    Ultrasound endoscope
  • 状态:
    即将实施
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-03-31
  • 实施日期:
    2022-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用超声、激光、高频仪器设备(C41)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1 GB 9706.9 GB 10152 GB/T 14710 YY/T 0108 YY 0767 YY/T 1279 YY/T 1420
相关部门
  • 起草单位:
    湖北省医疗器械质量监督检验研究院 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 北京华科创智健康科技股份有限公司 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    2) 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC
相关人员
  • 起草人:
    轩辕凯 蒋时霖 王志俭 黄涛 陈雄 周智峰 李翔 陈华华
关联标准
  • YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
  • YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
  • YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
  • YY/T 1669-2019 反定型检测卡(柱凝集法)
  • YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
  • YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
  • YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
  • YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
  • YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
  • YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料
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