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YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1749-2020
  • 名称：
    基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
  • 英文名称：
    External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-09-27
  • 实施日期：
    2022-09-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用超声、激光、高频仪器设备（C41） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。
    本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。
    注：本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图，超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.1 GB 9706.237 GB 10152 GB/T 14710 YY/T 1142 YY/T 1420
相关部门
  • 起草单位：
    湖北省医疗器械质量监督检验研究院 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳大学
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
相关人员
  • 起草人：
    陈昕 陈思平 蒋时霖 王志俭 吴成志 柯虎 李双双 朱磊
关联标准
  • YY 0016-1993 低频电子脉冲治疗仪
  • YY/T 1122-2017 咬骨钳（剪）通用技术条件
  • YY 0899—2020 医用微波设备附件的通用要求
  • YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
  • GB/T 11755.1-1989 医用诊断X 射线机管电压测试方法
  • YY/T 1669—2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
  • YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
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  • YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条
  • YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体
  • YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
  • YY/T 0295.3-1997 组织镊
  • YY/T 0590.3-2011 医用电气设备　数字X射线成像装置特性　第1-3部分：量子探测效率的测定　动态成像用探测器
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