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YY/T 1749-2020 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1749-2020
  • 名称:
    基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
  • 英文名称:
    External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-09-27
  • 实施日期:
    2022-09-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用超声、激光、高频仪器设备(C41)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。
    本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波,并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。
    注:本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图,超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1 GB 9706.237 GB 10152 GB/T 14710 YY/T 1142 YY/T 1420
相关部门
  • 起草单位:
    湖北省医疗器械质量监督检验研究院 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳大学
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
相关人员
  • 起草人:
    陈昕 陈思平 蒋时霖 王志俭 吴成志 柯虎 李双双 朱磊
关联标准
  • YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料
  • YY 0290.10-2009 眼科光学 人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体
  • YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求
  • YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法
  • YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
  • YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管
  • YY 1271-2016 心肺流转系统 一次性使用吸引管
  • YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验
  • YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验
  • YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接
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  • YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
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