• 当前位置：
    首页 规范标准 GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
收藏到云盘
纠错反馈

GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.244-2020
  • 名称：
    医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-12-24
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
    本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
    如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
    除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。

    GB 9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
    本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
    如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
    注1：见通用标准的4.2。
    本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。
    注2：以前在GB 9706.3和GB 9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB 9706.1—2020或专用标准中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
    本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.18-2006
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 2099.1 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.6-2008 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5023.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 19212.2 GB/T 23821-2009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY 0505 YY/T 0664-2008 YY 0709 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 GB 9706.103-2020 YY 0505 GB 4943.1 GB 9706.1-2020 GB/T 19042.5-2006 IEC TR 60788:2004 ISO 12052
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-44:2016 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    上海西门子医疗器械有限公司 辽宁省医疗器械检验检测院 航卫通用电气医疗系统有限公司 沈阳东软医疗系统有限公司 深圳安科高技术股份有限公司 飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司 飞利浦医疗（苏州）有限公司沈阳分公司 明峰医疗系统股份有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0721-2009 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
  • GB/T 18989-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
  • GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GBW 2-1980 医用治疗X线卫生防护规定
  • YY/T 1668—2019 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
  • YY 0094-1992 医用X射线透视荧光屏
  • YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准
  • YY/T 0202-2009 医用诊断X射线体层摄影装置技术条件
  • DB13/T 5312-2020 河北省肺癌医学影像诊断流程与规范
  • T/CAME 5-2019 磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范
  • YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
  • YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件
  • YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机
  • YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
  • YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
  • YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件
  • GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求
  • YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准
  • GB/T 13797-1992 医用Ｘ射线管空白详细规范 (可供认证用)
  • DB31/T 462-2020 上海市医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范
用户分享资源

GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层...

Medical electrical equipment—Part 2-44:P... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com