• 当前位置：
    首页 规范标准 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
收藏到云盘
纠错反馈

GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.103-2020
  • 名称：
    医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-12-24
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。
    本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.12-1997
  • 引用标准：
    GB 9706.1-2020 GB/T 19764 YY/T 0062-2004 YY/T 0063-2007 IEC 60788:2004
  • 采用标准：
    IEC 60601-1-3：2013 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    上海西门子医疗器械有限公司 辽宁省医疗器械检验检测院 沈阳东软医疗系统有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
  • WS/T 76-1996 医用Χ射线诊断影像质量保证的一般要求
  • YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
  • YY/T 1767-2021 超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统
  • GB 11239-1989 手术显微镜
  • YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪
  • YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
  • YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫
  • T/CAME 6-2019 PET/MR质量控制检测规范
  • YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法
  • YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件
  • YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法
  • WS 2-1996 医用放射性废物管理的放射卫生要求
  • GB 9706.3-2000/XG1-2002 《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》国家标准第1号修改单
  • YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
  • YY 0310-1998 Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件
  • GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件
  • YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法
  • GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
用户分享资源

GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能...

Medical electrical equipment—Part 1-3: G... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com