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GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.103-2020
  • 名称：
    医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-12-24
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。
    本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    GB 9706.12-1997
  • 引用标准：
    GB 9706.1-2020 GB/T 19764 YY/T 0062-2004 YY/T 0063-2007 IEC 60788:2004
  • 采用标准：
    IEC 60601-1-3：2013 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    上海西门子医疗器械有限公司 辽宁省医疗器械检验检测院 沈阳东软医疗系统有限公司
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暂无
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