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GB 9706.206-2020 医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-6: Particular requirments for the basic safety and essential performence of microwave therapy equipment
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.206-2020
  • 名称：
    医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-6: Particular requirments for the basic safety and essential performence of microwave therapy equipment
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-07-23
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《啤酒瓶》等13项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 治疗设备（11.040.60） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 理疗与中医仪器设备（C42） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
    本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
    如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
    除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
    本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。
    注： 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。
  • 引用标准：
    暂无
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  • 代替标准：
    GB 9706.6-2007
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  • 采用标准：
    IEC 60601-2-6:2016 医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    天津市医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
相关人员
暂无
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