• 当前位置：
    首页 规范标准 GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
收藏到云盘
纠错反馈

GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-60: Paticular requirments for the basic safety and essential performance of dental equipment
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.260-2020
  • 名称：
    医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-60: Paticular requirments for the basic safety and essential performance of dental equipment
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-11-17
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 口腔科器械、设备与材料（C33） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
    本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
    如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
    除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
    本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯（后文中统称为牙科设备）的基本安全和基本性能要求。
    不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。
    如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统，那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明，则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。
    除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 2099.1 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.6-2008 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5023.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 19212.2 GB/T 23821-2009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY 0505 YY/T 0664-2008 YY 0709 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 GB 7247.1 GB/T 16935.1-2008 GB/T 9937(所有部分) GB/T 16935.4-2011 ISO 14457:2017 IEC 60601-2-2:2009 IEC 60601-2-22:2007 IEC 60601-2-57:2011 IEC 61180:2016 IEC 61810-1:2008 IEC 62471
  • 采用标准：
    IEC 80601-2-60:2012 医用电气设备 第2-60部分： 牙科设备基本安全和基本性能的专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    广东省医疗器械质量监督检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 西诺医疗器械集团有限公司 佛山市盛田医疗器械有限公司 广东福肯科技工业有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0713-2009 牙科石膏结合剂铸造包埋材料
  • YY 91026-1999 银合金粉
  • YY 1012-2004 牙科手机-连轴节尺寸
  • YY/T 1670.1—2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
  • GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
  • DB14/T 2252-2020 山西省医疗机构冷藏药品温控管理规范
  • GB/T 16886.1-1997 医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南
  • YY 1045-2021 牙科学 手机和马达
  • GB 12131-1989 牙科综合治疗机
  • YY/T 1649.1—2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
  • GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • YY 0055.2-2009 牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
  • YY/T 0803.4-2015 牙科学　根管器械　第4部分：辅助器械
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • YY/T 0664-2020 医疗器械软件　软件生存周期过程
  • YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
  • YY/T 1147-2004 电动牙钻通用技术条件
  • YY/T 0496-2016 牙科学 铸造蜡和基托蜡
  • YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
  • YY/T 0058-2015 牙科学　病人椅
用户分享资源

GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安...

Medical electrical equipment—Part 2-60: ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com