收藏到云盘
纠错反馈
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV基本信息
- 标准号:GB 9706.201-2020
- 名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
- 状态:即将实施
- 类型:国家标准
- 性质:强制性
- 发布日期:2020-12-24
- 实施日期:2023-05-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:暂无
描述信息
- 前言:暂无
- 适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
替换:本部分适用于能量为1 MeV至50 MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面: - 引用标准:暂无
相关标准
- 代替标准:GB 9706.5-2008
- 引用标准:GB/T 191 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 2099.1 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.6-2008 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5023.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 19212.2 GB/T 23821-2009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY 0505 YY/T 0664-2008 YY 0709 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 GB/T 18987-2015 IEC/TR 60788:2004
- 采用标准:IEC 60601-2-1:2014 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 (修改采用 MOD)
相关部门
- 起草单位:北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 上海联影医疗科技有限公司 北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司 医科达(北京)医疗器械有限公司 医科达(北京)医疗器械有限公司
- 提出部门:国家药品监督管理局
- 归口单位:国家药品监督管理局
相关人员
暂无
关联标准
- GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备
- SN/T 1672.5-2006 进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机
- YY/T 0848-2011 血液辐照仪
- YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
- YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
- YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
- YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备
- YY/T 1666—2019 经络刺激仪
- GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
- GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
- YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南
- YY/T 0130-1993 医用X射线设备及用具标准体系表
- YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
- YY/T 0868—2021 神经和肌肉刺激器用电极
- YY 0197.3-1995 医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100 X射线管
- YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
- YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
- GB 9706.17-1999 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
- YY 0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
- YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件