• 当前位置：
    首页 规范标准 GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
收藏到云盘
纠错反馈

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
基本信息
  • 标准号：
    GB 9706.254-2020
  • 名称：
    医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
  • 状态：
    即将实施
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2020-12-24
  • 实施日期：
    2023-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    暂无
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
    本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
    如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
    除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
    本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统，并且引用本专用标准适用的要求。
    本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。
    如果某一章条是仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 2099.1 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.6-2008 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5023.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 19212.2 GB/T 23821-2009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY 0505 YY/T 0664-2008 YY 0709 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 GB 9706.1-2020 GB 9706.103-2020 GB/T 20012-2005 YY/T 0063 YY/T 0479 YY/T 0796.1-2010 IEC TR 60788:2004 IEC 61910-1:2014
  • 采用标准：
    IEC 60601-2-54:2018 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    上海西门子医疗器械有限公司 辽宁省医疗器械检验检测院 上海联影医疗科技有限公司 沈阳东软医疗系统有限公司 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 南京普爱医疗设备有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • GB/T 13797-2009 医用X射线管通用技术条件
  • YY/T 0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定
  • GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
  • YY 0095-1992 钨酸钙中速医用增感屏
  • YY 0128-1993 医用X射线防护装置及用具
  • YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
  • YY 0199-1995 30mA医用诊断X射线机
  • YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
  • YY 0299-2008 医用超声耦合剂
  • YY 0096-1992 钴-60远距离治疗机
  • YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统　第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
  • YY 0197.2-1995 医用X射线管详细规范 XD2-1/85 X射线管
  • YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具　第1部分：材料衰减性能的测定
  • YY 0096—2019 钴-60远距离治疗机
  • YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
  • YY 0197.4-1995 医用X射线管详细规范 XD4-2、9/100 X射线管
  • GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分: 硬拷贝照相机稳定性试验
  • YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件
  • GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
  • YY/T 0457.7-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分：调制传递函数的测定
用户分享资源

GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视...

Medical electrical equipment—Part 2-54: ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com